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中国发布了全球批量疫苗生产批号

* 来源: * 作者: * 发表时间: 2019/10/02 16:31:36 * 浏览: 3
国家食品药品监督管理局今天宣布,已正式批准北京科兴生物制品有限公司提交的甲型H1N1流感疫苗“ Pearl.1”的注册申请。这也是世界上第一个A型疫苗具有生产批号的H1N1流感疫苗,将正式用于人类疫苗接种。预计第一批疫苗将于本月投入使用,产量将在11日之前达到500万人。北京科兴先前完成的临床试验结果最初表明该疫苗是安全的。接种疫苗21天后,儿童,青少年和成年人的保护率在81.4%至98.0%之间,达到了国际公认的评估标准(保护率在70%以上),可用于3至60岁。老年人口。据介绍,中国已正式批准申请甲型H1N1流感疫苗注册。国家食品药品监督管理局药品注册司司长张伟指出,中国的研发,生产和审批工作之所以能够进入国际舞台,主要是集中力量,开展工作。艰苦的战斗。一方面,中国药品生物制品检定所的研究开发开发了一种检测疫苗抗原的定量方法,为甲型H1N1流感疫苗的开发提供了有力的技术支持。此外,中国疾病预防控制中心已经组织并实施了H1N1流感疫苗的临床试验。总共分配了10家公司来同时完成招募,接种,观察和收集血液的工作。所有样本均经过汇总和分析,为审查和批准提供了大量数据支持。这在其他国家很难做到。