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中国疫苗行业现状分析

* 来源: * 作者: * 发表时间: 2019/10/10 11:42:48 * 浏览: 7
刮刮中国疫苗的“旋风”分为计划免疫疫苗和有价值的疫苗。前者由政府购买,价格低廉,利润不高。后者由消费者自费接种。疫苗价格昂贵,利润高。根据医药行业疫苗公司的销售统计数据(包括巴斯德和葛兰素史克的疫苗进口和分销),中国疫苗市场规模略高于30亿元人民币。根据国家发改委发布的数据,2005年全国医药行业实现销售收入4271亿元。因此,目前国内疫苗行业的销售额不到整个医药行业的1%,低于世界在1.7%的水平上,可以看出中国的疫苗行业仍然是一个小行业。中国目前的市场销售是流感疫苗,年销售额约7亿至8亿元人民币(出厂价),其他大宗销售是狂犬病疫苗,水痘疫苗,乙型肝炎疫苗,甲型肝炎疫苗和脑膜炎球菌疫苗。 JE疫苗,轮状病毒疫苗等“杨军”与“国家队”在同一阶段竞争。中国的早期疫苗主要由卫生部直属的六种主要生物产品开发(北京,长春,成都,兰州,上海,武汉)。在1990年代之前,疫苗市场对外国公司和其他国内研究单位具有很高的管理壁垒,这给中国本地企业一定程度的积累和成长提供了机会。如今,疫苗的行政壁垒已被打破。许多国内公司都涉足疫苗领域,国外疫苗巨头,例如葛兰素史克,赛诺菲巴斯德,默克和诺华/凯隆已经进入了国内市场。在销售和品种方面,跨国公司和六家主要的生物制品公司在国内疫苗行业中处于梯队。企业年销售额在2亿至5亿元之间。新兴的疫苗公司主要包括长春长盛,深圳康泰,北京。田世丽最近控制的邢生物,天成生物,浙江天元,江苏延申生物,华兰生物,海王盈特隆,云南屈臣氏,大连汉信和天津金申生物等大多数新兴疫苗生产商都采用单一产品。发展缓慢,仅少量销售就突破亿元。华兰生物等一些企业投入了大量的研发资金,并拥有大量的研究和应用注册。预计将来它们将逐步进入梯队的行列。国内外品种种类繁多尽管中国进入疫苗行业的企业很多,但大多数都是传统疫苗的仿制品。国内疫苗行业最强大的研发实力仍然是六家主要的生物制品研究所。在中国上市的新疫苗基本上是由六种主要生物产品开发的。但是,即使是六大生物制品公司,其研发与发达国家之间也存在很大差距。从目前在美国上市的疫苗和在中国市场上出售的疫苗来看,中国有许多疫苗品种,主要是单价疫苗和减毒疫苗。主要是。在美国列出的大多数疫苗主要是疫苗,灭活疫苗和结合疫苗,在中国仍然很难找到许多预防在美国列出的预防重大疾病的疫苗。但是,中国列出了许多疫苗品种,而美国没有列出。这不是因为美国没有研发能力,而是因为疫苗的有效性和安全性未达到FDA的严格要求,否则可能不会上市。即使疫苗已经获得FDA批准也有利可图,如果疫苗安全问题引起诉讼,该公司将面临高度惩罚性损害的风险,尤其是疫苗数量众多,并且存在安全问题的可能性很高。发达国家的开发人员对开发过程特别谨慎f这样的品种。例如,葛兰素史克(GlaxoSmithKline)的LYMErix疫苗于1998年在美国销售,但后来发现该疫苗可能引起关节炎,这迫使该疫苗于2002年从市场上撤回。根据国家药品评估中心的说法,在疫苗注册申请中,在中国申请注册的大多数疫苗都是传统疫苗。很少有新疫苗。值得注意的是,肺炎球菌疫苗,厦门hpv疫苗,轮状病毒疫苗等已在国外开发。主要疫苗已经申请进口注册。重复性严重程度低目前,有许多疫苗公司,其中大多数正在开发传统疫苗。传统疫苗生产并不困难。一般来说,增加生产能力比较容易。因此,许多企业的进入很可能导致传统疫苗的产能过剩。例如,目前国内有10个制造商和5个进口商,生产和销售基本平衡。还有9个新药批准阶段,这将不可避免地导致产品疫苗行业的严重产能过剩和产品利润的下降。相应地,国内对新的主要疫苗开发的投资不足。